Volumen 11 Número 1 Enero - Febrero 1999

Artículo Especial

Cómo Elaborar Un Proyecto De Investigación

Francisco Huazano García Correspondencia : Dr. Francisco Huazano García. Atlántida 549, Col. Torreón Residencial, CP 27400, Torreón, Coah. Tel-fax (01-17) 30-17-00, E-mail: huazano@coahl. telmex.net.mx

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Resumen

El objetivo de esta publicación es describir los elementos y características de un proyecto de investigación en forma de una guía concisa, exponiendo su estructura básica y eliminando en lo posible parte del lenguaje poco comprensible que se utiliza en los textos de metodología. No obstante, intentamos dar las condiciones necesarias para producir investigación de calidad, sujetándonos a las reglas metodológicas, sin las cuales, los trabajos que se produzcan distarán mucho de apegarse al método científico.

Summary

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This article describes the elements and characteristics of a research project like a concise guide, which exposes its basic structure and removes, when possible, part of the non understandable language used in methodology texts. However, we pretend to provide the necessary conditions to produce research of quality, following methodological rules, without which. reports produced in the future will be away from the scientific method.

Palabras Clave : diseño de investigación, diseño estadístico, análisis estadístico.
Key Words : research design, statistical design, statistical analysis.

Introducción

INICIO

La investigación es un proceso de obtención de información crítica y organizada dirigida a contestar una pregunta derivada de un problema. Requiere sensibilidad y disciplina, sentido común y organización 1 .

La concepción de un proyecto de investigación generalmente atraviesa por cinco etapas: 1) Pensar en una pregunta acerca de un problema, lo cual resultará en una posible explicación o hipótesis. 2) Planear. En esta etapa, es importante la asesoría, por un lado, de un experto en la materia objeto de la investigación y, por otro, de un estadístico; con esto disminuimos el riesgo de "colectar montones de datos y ver que pasa", lo cual sólo conduce a frustración, tomando en cuenta que ninguna prueba estadística puede hacer satisfactoria una información imprecisa e inestable. 3) Hacer, poner manos a la obra y recolectar la información que nos proporcionen nuestras observaciones. 4) Analizar la información, lo cual se hace en tres partes: a) resumir y codificar, b) contabilizar y e) interpretar. Un trabajo bien pensado y planeado es fácil de analizar; en cambio, un trabajo mal concebido es difícil de salvar en esta etapa. 5) Reportar. Pocos proyectos tienen relevancia

para reportarse; sin embargo, investigar es un proceso de evolución y maduración. De aquí que los primeros trabajos requieran mucha práctica, tiempo y ayuda para convertirse en material que interese y estimule a quien se ocupe de leerlos 1,2,3 .

Existen dos grandes grupos de estudios de investigación: 1) observacionales, en donde el investigador sólo observa sucesos que ocurren espontáneamente; y 2) experimentales, en los que el investigador controla el tratamiento o intervención cuyos resultados registrará en sus grupos de comparación 4,5,6 .

Contenido De Un Proyecto De Investigación

Aspectos Conceptuales. ¿Por Qué?

Definición del problema. Hay que utilizar los siguientes conceptos:

• El estado del conocimiento actual sobre un determinado problema.

1. El nivel de abordaje del problema, es decir, el nivel preventivo, curativo o de rehabilitación, de acuerdo con su historia natural.
2. El nivel de intervención, es decir, la evaluación de los resultados de las maniobras preventiva, curativa o rehabilitadora.

Antecedentes o marco teórico que abarca los conocimientos hasta la actualidad acerca del problema en estudio.

Justificación . Con los argumentos que expliquen la necesidad de realizar el estudio. Esta justificación se realiza utilizando los siguientes criterios:

• Magnitud, que se refiere a la cuantificación del problema de investigación, en el universo de trabajo correspondiente.

1. Trascendencia. Consiste en la descripción de los daños ocasionados por el proceso o problema en estudio a niveles individual y colectivo.
2. Vulnerabilidad. Debe mencionarse cuál será la contribución del estudio para resolver el problema de investigación.

Objetivos . Deben describir en forma clara y precisa los productos que se obtendrán al terminar la investigación. Los objetivos principales de acuerdo con el estudio son:

• Encuestas descriptivas. Estimar o medir parámetros cuantitativos y cualitativos de las variables en estudio.

1. Encuestas comparativas. Comparar parámetros cuantitativos o cualitativos de las variables observadas en dos o más grupos.
2. Revisión de casos. Conocer la evolución del fenómeno en estudio.
3. Casos y controles. Establecer asociaciones causa-efecto y determinar y cuantificar factores de riesgo.
4. Experimentos. Identificar tratamientos o intervenciones que brindan mayores ventajas en comparación con los tradicionales y validar hipótesis de causalidad.

Hipótesis . Constituyen una explicación tentativa y temporal que debe someterse a comprobación sobre una relación causa-efecto.

Cualquier relación causa-efecto planteada nunca es absoluta, sino relativa, ya que el factor causal sólo incrementa la probabilidad de que se presente el efecto. En las encuestas descriptivas y comparativas no es necesario plantear hipótesis. En estudios de casos y controles, las hipótesis son de tipo probabilístico, las cuales proponen la probabilidad de asociación entre variables sin especificar con precisión y exactitud su tipo, magnitud y características. En los estudios experimentales, las hipótesis deben establecer con precisión y exactitud el tipo, magnitud y características de la asociación causa-efecto; es decir, son determinísticas 7 .

Material: ¿Qué?

Deben definirse las características cuantitativas y cualitativas de los elementos en los que se analizará el fenómeno o problema en estudio. Esto se realiza en tres etapas:

Definición del universo . Es el sitio de donde se tomarán las unidades de observación que darán origen al valor de las variables.

Definición de las unidades de observación y sus características cualitativas:

• Criterios de inclusión. Características de carácter biológico, psicológico y social que deben tener las unidades de observación para entrar en el estudio.

1. Criterios de exclusión. Características que pueden modificar o alterar los resultados de la investigación.
2. Criterios de eliminación. Características que pueden modificar o alterar los resultados y que no están presentes al inicio del estudio.
3. Ubicación temporal y espacial. Precisar los límites del periodo, así como el lugar al que pertenecen y de donde serán tomadas para ser estudiadas.

Variables

• Según el nivel de medición: cuantitativas, que se expresan en números. Si se expresan en números fraccionarios son continuas; si se expresan en números enteros son discretas, y cualitativas, que se describen con palabras. Pueden ser nominales, cuando se le da un nombre a la variable, u ordinales, cuando la variable tiene un orden o jerarquía.

1. Según el punto de vista metodológico: variables de interés primario, que garantizan el logro de los objetivos; variables sustitutas, en caso de que las primeras no se puedan medir; variables confusoras, que pueden modificar la evolución o el resultado del estudio.

Diseño de la muestra . Cuántos sujetos deben estudiarse y cómo se escogen. Aquí tenemos cuatro etapas: Indicaciones del muestreo. Es preferible estudiar una muestra en lugar de toda la población por razones de costo, tiempo y esfuerzo. La muestra de pacientes elegida debe:

• Tener las características relacionadas con el problema de estudio que se presenta en la población (representatividad) y poder extrapolar los resultados a dicha población (validez externa). Esto se logra elaborando adecuadamente los criterios de inclusión, exclusión, eliminación, así como la selección de variables.

1. Los grupos a comparar en un estudio deben homogeneizarse, es decir, deben ser parecidos entre sí (comparabilidad o validez interna). Esto evita la presencia de factores de confusión, que en caso de presentarse pueden ser controlados mediante la asignación al azar de los sujetos a los grupos de comparación.

Marco y unidad última de muestreo . Es el sitio de donde se toman las unidades últimas de muestreo. Tipos de muestreo: muestreo simple, cuando las unidades de muestreo se toman directamente del marco de muestreo; muestreo estratificado, cuando existen variables que pueden actuar como confusoras; muestreo por etapas, se usa cuando no se puede pasar directamente del marco de muestreo a la unidad última de muestreo.

Tamaño de muestra. Cuando se desconoce el total de unidades de observación (población infinita): N = Zc2 S2 / d2

Para una población finita (cuando se conoce el total): n = N Zc2 S2/ d2(n-1)+ Zc2 d2

Donde: n = tamaño de la muestra, N= tamaño de la población, Zc = valor de Z crítica (1. 96 para un alfa = 0. 05), S2 = varianza de la variable en estudio, d = intervalo de confianza deseado al determinar el valor promedio de la variable en estudio.

Selección de las unidades de observación. Debe realizarse evitando sesgos que alteren su representatividad o validez externa:

• Sesgo de selección del investigador. Consiste en la selección de una muestra de sujetos con características particulares que no se encuentran en el resto de la población.

1. Sesgo de selección de las unidades de selección. Consiste en la elección de sujetos no representativos de la población, pero que tienen una probabilidad alta de ser seleccionados.

Grupo control. Debe estar constituido por un grupo de sujetos similar al grupo problema.

Diseño de la maniobra . Consiste en una descripción de los conceptos y técnicas las cuales serán aplicadas a los distintos grupos del estudio en observación 8,9 .

Métodos Para El Manejo De La Información: ¿Cómo?

¿Cómo obtener, procesar y analizarla información para alcanzar los objetivos?

Recolección de datos (cuadro 1).

CUADRO 1.
Tipo de recopilación de la información	Fuente de datos	Instrumento de recolección
Documental o retrospectiva		Fichas para documentos escritos
Escrita	Archivos	Fichas bibliográficas
Bibliográfica	Biblioteca
De campo o prospectiva o Por observación	Fenómeno en estudio	Variables medidas, entrevista, cuestionarios
Por interrogatorio	Sujeto en estudio

En las recopilaciones de campo o prospectivas, la recopilación de datos debe hacerse con técnicas de ciego: ciego simple, cuando los sujetos o unidades de observación desconocen a qué grupo pertenecen; ciego doble, ni el sujeto ni el observador saben a qué grupo pertenecen; ciego triple, el sujeto, el observador y el analista desconocen a qué grupo pertenecen los sujetos en observación.

Tabulación de datos. Se hace con base en: a) diseño del formato, que es la hoja de captación de datos donde se registran las variables del estudio; b) clasificación de las variables: independientes, que son los factores considerados causales; dependientes, que incluyen los posibles resultados o efectos de las primeras.

Análisis estadístico. Los métodos estadísticos para análisis de datos se dividen en: a) descriptivos y b) inferenciales y se eligen de acuerdo con las variables de estudio. Así tenemos:

Métodos estadísticos descriptivos (cuadro 2).

CUADRO 2.
Métodos estadísticos descriptivos
Variables	Método recomendado
Cualitativas (una)	Distribución de frecuencias, porcentajes (parciales y acumulativos)
Cuantitativas (una)	Medidas de tendencia central (media, mediana, moda)
Cualitativas (dos o más)	Tablas de contingencia
Cuantitativas (dos o más)	Gráfica de puntos
Cualitativas con cuantitativas	Tablas de clasificación categórica con medidas de tendencia central y dispersión

Métodos estadísticos inferenciales
Variables	Método recomendado	Utilidad
Cualitativas	c 2	Determinar la existencia de asociación entre dos variables
	Razón de momios, incidencia, prevalencia y riesgo	Determinar y cuantificar la asociación, entre un factor causal y su efecto
Cuantitativas	Coeficiente de correlación "r"	Cuantificar y determinar el tipo de asociación entre dos variables cuantitativas
	T de Student (para varianzas homogéneas y heterogéneas)	Determinar si existen diferencias significativas a un determinado nivel de probabilidad; entre los valores promedio y desviación estándar de dos variables cuantitativas

Organización De La Investigación

Requiere la elaboración de un cronograma de actividades: (cuadro 3).

CUADRO 3.

Actividades

En

Fe

Ma

Ab

Ma

Ju

Jul

Ag

Se

Oc

ND

Planeación y diseño

Recolección de información

X

Planteamiento del problema

X

X

Formulación de hipótesis

X

Determinación de recursos

X

Diseño de instrumentos

X

X

Búsqueda de financiamiento

X

Autorización de protocolo

X

Ejecución

Entrenamiento personal

X

X

Adquisición de material y equipo

X

X

X

X

X

Verificación de hipótesis

X

X

X

X

X

Recolección de datos

X

Análisis de la información

X

X

Elaboración del informe

X

X

Envío para publicación

X

Todo proyecto de investigación debe ser analizado por los comités de ética e investigación institucionales y se autorizarán de acuerdo con los códigos éticos establecidos en la declaración de Helsinki de 1984 y las modificaciones de Tokio y Venecia, además de reglamento de la Ley General de Salud en materia de investigación.

El último punto son las referencias bibliográficas, las cuales deben anotarse en el mismo orden en que se refieren en el proyecto, en un número no menor de 15 7,8,9 . Ejemplo:

Jansen AR. Blood transfusion and Jehova's witnesses. 15. 7 Care Clin 1986;2:91-100.

Bibliografía

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1. Howie JG. Anatomy of a research project. BMJ 1982;285:266- 8.
2. Cañedo DL. Investigación clínica: instructivo para elaborar proyectos de investigación. México: Interamericana, 1993:201-71.
3. Méndez RI. El protocolo de investigación: Lineamientos para su elaboración y análisis. México: Trillas, 1986.
4. Argimon PJ. Métodos de investigación aplicados ala atención primaria de salud. Barcelona : Doyma, 1993:7-58.
5. Gelbach SH. Interpreting the medical literature: Study designs McGraw Hill, 1993:14-110.
6. Robert AD. How to write and publish a scientific paper. 3 Id ed. Phoenix: Orix Press, 1990.
7. Rea-Castañeda. Estructuración de los capítulos del protocolo de investigación según el tipo de estudio. Rev Med Distr Fed Mex 1987;4:137-49.
8. Martínez-Cairo S. Metodología de la investigación. IMSS, Jefatura de Servicios de Investigación Médica. 1993:53-62.
9. Daniel WW. Bioestadística. Bases para el análisis de las ciencias de la salud. México: Limusa, 1996.